江西同天乐科技实业有限公司

[商 标] 同天乐牌

[产品名称] 愈脐带（商品名：愈脐胎毒清）

[产品型号] Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅲ型

[生产企业许可证号] 赣食药监械生产许20150030号

[产品注册证号]赣食药监械(准)字2014第2640044号

[注册产品标准号] YZB/赣2559-2014《愈脐带 (商品名：愈脐胎毒清)》

[结构性能] 本品由愈脐带和愈脐附件组成。愈脐带外带由漂白针织纯棉布、圈绒布、尼龙搭扣经缝制而成，袋芯由壳聚糖无纺布或针织布包裹制麦麸、大蒜粉、蜂胶粉、高分子吸水树脂(聚丙烯酸钠)等而成；愈脐附件由医用乳胶管(脐圈)、缝合线、棉签、纱布块组成。能扎脐止血、加速新生儿脐带干燥脱落、促进愈合、防止脐部感染，并能加速胎便排出。经钴-60灭菌，产品无菌。

[适用范围] 本产品适用于新生儿脐部综合护理和保健。

[使用方法] 1.新生儿脐带经消毒断脐后，将脐圈套扎于脐带根部(距脐轮约0.5cm)，继将愈脐胎毒清袋芯部位对准脐眼敷好，顺势固定。24小时或尿湿污染时应及时更换，直至脐愈合。

2.黄疸保健：将袋芯粉末取出，用适量蜂蜜调成泥饼状，直接敷于肚脐上，再用本外带或纱布复盖固定。 24小时更换，7天一疗程。此法仅用于脐部已愈合者。

[作用机理] 1.利用愈脐胎毒清的生物药效分子作用于脐，经对脐穴（神阙穴）的生物刺激和渗透作用原理，促进肠胃蠕动，加速胎便胎毒(包括胆红素、羊水、胎毛等诸致病因子)排出，减少胆红素肠道重吸收量，并激发肝脏葡萄醛酸基酶活性，促进胆红素代谢，从而有效降低新生儿黄疸发病和减轻黄疸病情。

2.利用愈脐胎毒清的生物抗菌、吸附和降解促愈功能作用于脐带创面，促进脐带干燥、脱落、愈合，防止脐带渗液、渗血及感染。

3.利用愈脐附件的乳胶扎脐环的结扎脐带功能，达到扎脐止血目的。

[注意事项] 1.本产品为一次性使用产品，包装破损或超过有效期禁用；

2.脐愈合前超过24小时或尿湿污染时应及时更换，脐愈合后可超过48小时更换；

3.更换时应注意脐部消毒；

4.用于脐感染时须配合其它治疗；

5.若遇极个别特异质小孩有脐局部皮肤过敏反应者应停止使用；

6.脐圈仅供专业医护人员操作使用；

7.脐圈若有断裂现象应勿用。

[包装规格]1条/包 , 3包/盒。每盒1包愈脐附件。

[有 效 期] 包装完好保质期30个月。

[生产日期及生产批号] 见包装打印。

[贮 存] 贮存：通风、干燥室内保存。

[生产企业] 江西同天乐科技实业有限公司

[注册地址]南昌高新开发区艾溪湖二路555号

[生产地址]南昌高新开发区艾溪湖二路555号
[联系方式]电话：（0791）88161628传真：（0791）88169576
邮编：330012