【产品注册证号】
【生产许可证号】苏食药监械生产许2013-0097号
【产品技术要求编号】
【型号规格】见下表
【主要结构与性能】本品由一次性使用子宫探针、一次性使用渐进式子宫颈扩张器、一次性使用流产吸引管等组合而成。选用配置有:一次性使用阴道扩张器、一次性使用子宫刮匙、一次性使用宫颈钳、一次性使用卵圆钳、一次性使用负压连接导管、一次性使用橡胶检查手套、医用棉球、纱布块、洞巾、铺巾、包巾、托盘等。
【适用范围】本品主要供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。
【注意事项、警示、提示性说明】
1、使用前,检查器械包各组件应完整,无毛刺残缺;
2、本产品无菌,仅供一人一次性使用,用后集中销毁;
3、本品经环氧乙烷灭菌,使用前请检查产品是否在灭菌有效期内,灭菌有效期为两年,超过有效期的产品禁止使用。
4、妊娠≥10周者,本产品不适用;
5、人流手术应由训练有素并熟悉人流手术的医生进行。在实施手术前应就并发症、危险性及技术问题查问有关医学文献。
6、使用过程中对临床特殊情况,建议备用含金属器械的人流包。
【禁忌症】塑胶制品过敏者慎用;具有子宫内操作禁忌者禁用。
【使用方法】
HN-Ⅰ型:
1、从撕裂处打开包装,按折叠层打开铺巾。
2、取出一次性使用负压连接导管和一次性使用橡胶检查手套。
3、医用棉球蘸取消毒液消毒外阴、阴道和宫颈。
4、将洞巾盖在患者身上,洞口留在治疗口位置。
5、一次性使用阴道扩张器放入阴道,撑开阴道前后壁,暴露宫颈,固定一次性使用阴道扩张器。
6、用一次性使用宫颈钳钳夹宫颈,向外轻轻牵拉宫颈。
7、用一次性使用子宫探针探宫腔的方向和深度。
8、用一次性使用渐进式子宫颈扩张器扩张宫颈管。
9、按手术目的,使用一次性使用流产吸引管、一次性使用子宫刮匙等器械进行负压吸引、刮宫手术。
10、纱布块擦拭阴道内残余血迹。
11、去除一次性使用宫颈钳、一次性使用阴道扩张器、洞巾,术毕。
HN-Ⅱ型、HN-Ⅲ型:
1、从撕裂处打开包装,取出一次性使用子宫探针、一次性使用渐进式子宫颈扩张器、一次性使用流产吸引管。
2、用一次性使用子宫探针探宫腔的方向和深度。
3、用一次性使用渐进式子宫颈扩张器扩张宫颈管。
4、用一次性使用流产吸引管进行负压吸引。
【特殊储存条件、方法及运输方式】
本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉干燥、通风良好的环境内。
【生产日期】见包装。
【使用期限】自灭菌之日起2年。