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医用产品法及其营运规则要求对所有运用于人体的灭菌物品的生产过程建立可追溯的档案。国际标准ISO9001和欧洲标准EN550-554均作出规定，无论这个被灭菌的物品是本单位应用还是销售给其他医疗机构，影响灭菌过程的所有灭菌参数都要被检测，并记录在一个带有这个批号的表格上。
二．产品形式
Van Dijk（梵帝客）灭菌建档系统由一个标签打码枪，一卷符合ISO11140-1第一类双层自粘指示标签和一张灭菌记录卡构成。(见图)
1．标签打码枪
有三个打印行，可以打印三排数据。每个打印行有12个符号，灭菌日期，负责人员，灭菌物品种类，有效期等都可以打印在标签上。（见图）
2．双层自粘指示标签
一层贴在包裹上以便使用，一层贴在灭菌记录卡上以便追溯。该标签标有不同的颜色，且带有化学指示标识，可用于蒸汽，环氧乙烷，甲醛和过氧化氢的灭菌建档。
3．灭菌记录卡
灭菌记录卡上含有所有在灭菌过程中需要填写的内容，每天每个灭菌器需要一张灭菌记录卡。所有与灭菌相关的信息包括灭菌日期，负责人员，灭菌物品种类和有效期等内容可以简单地通过Van Dijk（梵帝客）提供的标签打码枪将这些信息直接打印并粘贴在上面，也可以直接粘贴在需要灭菌的包裹或容器上。
三．产品优点
1. 很少需要人工填写。
2. 避免了人工书写以及书写误差的出现。
3. 避免了批量号码的混淆。
4. 方便而经济的可追溯的建档系统。Van Dijk（梵帝客）双面自粘指示标签可以粘贴在包裹和灭菌记录，在包裹使用前，该双层自粘指示标签可以揭下再次粘贴到病人的病历上。如果发生医院感染，可以通过标签上的信息直接追溯到消毒供应中心的常规灭菌记录。
5. 无需附加的与病人相联系的建档系统。
6. 通过使用带指示物的标签，省去了每个包裹附加一个处理指示的需要。
7. 不同时间内的失效日期，可以通过不同的颜色来区分。Van Dijk（梵帝客）双面自粘指示标签有红、黄、绿和蓝四种颜色，可以直观识别包裹的灭菌先后次序。
8. 较低的人力，物力和财力的消耗。
四．使用说明
1. 与手动标签打码枪结合使用。
2. 将成卷标签安装在标签打码枪内。
3. 调节标签打码枪的旋钮至所需信息。
4. 打印标签，粘贴在包裹外。
5. 标签的粘性和变色特征都在灭菌条件下经过测试。
五．注意事项
1. Van Dijk（梵帝客）指示标签应存放在室温下干燥的房间内，禁止和其他的化学品一起混放，因为其他化学品的挥发可能会破坏指示物。
2. 失效后的指示标签严禁使用。
3. 不要自行拆卸标签打码枪，如有问题请与当地代理商联系。