注册证号:粤械注准20162401046
产品规格:20人份/盒
胰岛素样生长因子结合蛋白-1是羊水中一种主要蛋白质,其在羊水中的浓度与母亲血清及宫颈阴道分泌物中的浓度相差100-1000倍。只有胎膜发生破裂,羊水渗漏到孕妇阴道后,阴道分泌物中的 IGFBP-1含量才会升高。
临床应用:
(1)预测胎膜早破,提示早产风险
产品特点:
1. 最低检测限:应不高于25.0ng/ml。
2. 阴性特异性:分别用含10IU/ml催产素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E2的0ng/ml胰岛素样生长因子结合蛋白-1企业阴性特异性参考品进行检测,结果应均为阴性。
3. 阳性特异性:分别用含10IU/ml催产素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E2的25ng/ml胰岛素样生长因子结合蛋白-1企业阳性特异性参考品进行检测,结果应均为阳性。
4. 重复性:取同一批号试剂30人份,检测25、200、1000ng/ml三个浓度的胰岛素样生长因子结合蛋白-1企业质控品,反应结果应一致,且显色均一。
5. 批间差:取三个批号的试剂,每个批号30人份,检测25、200、1000ng/ml三个浓度的胰岛素样生长因子结合蛋白-1的企业质控品,反应结果应一致,且显色均一。
产品原理:
产品采用双抗体夹心法和胶体金免疫层析的原理。该检测试纸含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体和质控区(C)的羊抗鼠IgG抗体。测试时,样品在毛细效应下向上层析,并引发金标抗体的释放。若样本中含有胰岛素样生长因子结合蛋白-1,在测试区(T)内出现一条紫红色条带。若样本中不含有胰岛素样生长因子结合蛋白-1,测试区(T)内则不会出现紫红色条带。由于金标抗体过量存在,所以无论胰岛素样生长因子结合蛋白-1是否存在于样本中,一条紫红色条带都会出现在质控区(C);见下图:
操作方法:
测试需在(18-30)℃下进行
(1)在指检、阴道镜检查、宫颈处理或其他一些检查和操作之前,用无菌拭子采取阴道分泌物。
(2)将采集好样本的阴道拭子放入稀释液中,充分浸润并旋转,然后取出拭子
(3)撕开铝箔袋取出试纸条,按试纸条上箭头标识方向垂直向下插入处理过样本的稀释液中
(4)测试结果在8分钟时读取,15分钟后显示结果无临床意义
适用科室:
妇产科