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【包装规格】
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系列 |
R1 |
R2原料 |
R2溶剂 |
R3 |
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半自动系列 |
450ml/瓶 |
6mg/管x3(管装) |
100ml/瓶 |
450ml/瓶x2 |
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自动系列 |
500ml/瓶 |
20mg/管x2(管装) |
100ml/瓶x2 |
500ml/瓶 |
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全自动系列 |
500ml/瓶 |
20mg/管x2(管装) |
100ml/瓶x2 |
500ml/瓶 |
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系列 |
R4 |
R5 |
R6助溶剂 |
溶血剂 |
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半自动系列 |
10ml/瓶（滴瓶） |
450ml/瓶 |
10ml/瓶 （滴瓶） |
100ml/瓶 |
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自动系列 |
100ml/瓶 |
500ml/瓶 |
100ml/瓶 |
500ml/瓶 或同下 |
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全自动系列 |
100ml/瓶 |
500ml/瓶 |
100ml/瓶 |
1ml/管x100 |
【适用仪器】
以极谱一溶出法为基本原理的微量元素分析仪。
【 样本要求 】
样品：全血（静脉血或皮肤穿刺血），取样量： 40ul 。如是静脉血需用肝素盐抗凝。
【 标准品 】
基准标准品应具有标准物质证书，可由基准标准品逐级稀释至使用浓度。
锌： 10ug / ml ，定标时取 8ul ；铁： 100ug / ml ，定标时取 8ul ；镁： 25ug / ml ，定标时取 4ul ; 钙： 50ug / ml ，定标时取 4ul ；铜： 1ug / ml ，定标时取 20ul；铅： 0.lug / ml ，定标时取 2oul 。
【 质量控制程序 】
用标准品代替溶解血加入测试溶液中，在仪器“样品测定”菜单下测定，测定值应落入给定的标准值±不确定度的范围之内。
每元素每天做质控并绘制质控图，要求质量在受控状态下进行测定，若误差大于 3S ( S 为每元素多次测定的标准偏差），应重新定标。
【 试验结果的计算 】
根据 Cs ＝bA + a 由仪器检测电流 A 并自动计算出待测物浓度 Cs ，用于显示／贮存／打印。
【 储存条件 】
贮存于 2 一 42 ℃ 、通风、避免阳光直射到试剂的房屋内。
【外观】
R1 试剂、 R2 溶剂、R3 试剂、 R5 试剂、 R6 试剂、溶血剂、助溶剂应为无色澄清透明溶液， R4 试剂应为橙红色澄清透明溶液。
【线性范围】
试剂盒在测定体系下列浓度的范围内，其线性相关系数 γ2 ≥0.99 。
锌： 12.5 ug / L 一 135.5ug/L、铁： 150 ug / L 一 890ug / L 、镁： 125 ug/L一 70ug/L、钙： 25 ug / L 一 140ug / L 、铜： 2.5 ug/L一 26.5ug / L 、铅： 0.25 ug / L 一 4.8ug / L 。
【精密度】
试剂的批内变异系数： CV 瓶间≤8 % ; 3.2 试剂的批间变异系数： CV 批间≤10 ％。
【准确性】
测定质控血，测定结果应在质控品说明书规定的范围内。