| 产品名称 |
Cold Light Sources |
| 注册证编号 |
国食药监械(进)字2012第2221199号 |
| 注册人名称 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 |
--- |
| 型号、规格 |
20161420-1、400A、495NL |
| 结构及组成 |
冷光源由主机(20161420-1)、导光束(495NL)、电源线(400A)组成。 |
| 适用范围 |
本系统适用于为内窥镜检查、诊断和治疗提供照明光源。 |
| 生产国或地区 |
--- |
| 附件 |
--- |
| 其他内容 |
--- |
| 备注 |
--- |
| 批准日期 |
2012.03.31 |
| 有效期至 |
2016.03.30 |
| 生产厂商名称(中文) |
--- |
| 产品名称(中文) |
医用内窥镜冷光源(商品名:Power LED 175) |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 1056-2012《医用内窥镜冷光源》 |
| 生产国或地区(中文) |
德国 |
| 售后服务机构 |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 变更日期 |
--- |
| 主要组成成分 |
--- |
| 预期用途 |
--- |
| 产品储存条件及有效期 |
--- |
| 审批部门 |
--- |
| 变更情况 |
--- |
| 备注 |
数据来源国家药监总局 |